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内容简介 |
《中国药典》201 5年版为中华人民共和国第十版药典。本版药典分一部、二部、三部和四部,2015年版药典收载品种5608个。其中药典一部中药收载品种总数2598个,新增品种440个,修订品种51 7个,不收载品种7个;药典二部化药收载品种总数2603个;新增品种492个;修订品种41 5个,不收载品种28个;药典三部生物制品收载品种总数137个;其中新增品种13个;修订品种1 05个;不收载品种6个;药典四部收载通则总数31 7个,其中制剂通则38个,检测方法240个,指导原则30个。药用辅料标准收载总数270个品种。 《中国药典》2015年版的主要特点 ★收载品种显著增加 ★标准更加系统化、规范化 ★整体水平大幅提升 1.全面提升总体要求 2.检测方法更加规范、统一 3.扩大现代分析技术的应用 4.检测方法不断完善 5.检测技术储备显著加强 6.药品安全性控制项目明显提高 7.药品有效性控制进一步完善 ★药用辅料标准水平显著提高 ★导向作用进一步强化 ★国际影响力日益增强 |
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